Spécialiste en validation

Principales fonctions

Relevant du Responsable, assurance qualité de l’usine Harmonium 2, le Spécialiste en validation sera responsable d’élaborer et d’exécuter les protocoles de qualification des systèmes et équipements de l’usine ainsi que de participer à la validation des méthodes, des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables pour l’usine.

Responsabilités 

• Rédiger les protocoles et les rapports de qualification des systèmes et des équipements de l’usine;
• Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de méthodes,
• Coordonner et participer à l’exécution des activités reliées à la validation avec les départements concernés;
• Participer à l’élaboration des matrices pour la validation des procédés de fabrication et de nettoyage et faire les mises à jour;
• Participer à l’élaboration des rationnelles en fonction des risques évalués;
• Rédiger et mettre à jour le plan maitre de validation, les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à la validation;
• Participer à la rédaction des contrôles de changements et des déviations reliés à la validation;
• Mettre en place les mesures correctives et préventives découlant des déviations et contrôles de changements reliés à la validation;
• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de même que les firmes et les laboratoires externes;
• Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, procédures internes et les règlements de santé et sécurité;
• Toutes autres tâches connexes.

Compétences techniques

Requis

• Posséder un baccalauréat en sciences;
• Posséder ans (3) ans d’expérience en qualification d’équipements et de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels
• Connaissance en validation de procédés, de nettoyage et de méthodes analytiques
• Bonne connaissance des standards de validation
• Bonne connaissance en microbiologie

Qualités personnelles

Requis

• Flexibilité et capacité d’intégrer la gestion du risque
• Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
• Capacité de prioriser les tâches en fonction des échéances établies
• Faire preuve de jugement, d’autonomie et être rigoureux
• Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités
• Excellentes aptitudes informatiques (Excel et Word)

Organisation

Lallemand est une société canadienne privée fondée à la fin du XIXe siècle, qui développe, produit et commercialise des micro-organismes pour divers marchés. Les bureaux administratifs de la société mère sont situés à Montréal, au Canada. Aujourd'hui, Lallemand emploie plus de 5 000 personnes travaillant dans plus de 45 pays sur 5 continents.

Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes.

En plus d'offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l'emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio'Stick®, Protecflor®), cette unité d'affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®.

L'équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d'une excellente réputation, étant l'une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s'y trouve peut-être!

Veuillez prendre note que des mesures d'adaptation seront prises à toutes les étapes du processus d'embauche. Les candidats doivent faire connaître leurs besoins à l'avance.